רישום תמרוק בישראל מתבצע באמצעות הגשת בקשה מקוונת למערכת משרד הבריאות על ידי נציג אחראי מקומי, ועמידה בדרישות רגולציית התמרוקים האירופית שאומצה בארץ.

איפה בכלל מתחילים את התהליך הבירוקרטי הזה ואילו מסמכים אתם חייבים לבקש מהיצרן בחו"ל לפני שיוצאים לדרך? במעבדת סיסטם אנחנו מלווים לא מעט יזמים בתחום התמרוקים והכנו לכם את כל המידע שאתם צריכים כדי לעבור את התהליך בהצלחה ובמהירות.

מהן הדרישות הבסיסיות שכל יבואן חייב להכיר?

כדי להתחיל לייבא ולשווק מוצרי קוסמטיקה, יש לעמוד בכמה תנאי סף ברורים שנועדו להבטיח את בריאות הציבור.

יבואן אחראי נדרש להכין מראש תשתית מתאימה שכוללת את הרכיבים הבאים:

• מינוי נציג אחראי בישראל שיהיה איש הקשר מול הרשויות
• הקמת תיק מוצר מלא שכולל הערכת בטיחות חתומה
• הבטחת תנאי אחסון נאותים שעומדים בדרישות החוק
• הכנת הבטחות שיווקיות מבוססות ומאושרות למוצר

רק לאחר השלמת התנאים האלו ובדיקת המעבדה המתאימה, ניתן להתקדם לשלבי רישום תמרוקים משרד הבריאות.

איך נראה תהליך הרישום שלב אחר שלב?

כדי שלא תלכו לאיבוד בתוך הדרישות, מומלץ לעבוד בצורה מסודרת ולחלק את המשימה לשלבים מוגדרים:

1. איסוף מסמכי המקור מהיצרן, כולל אנליזות מעבדה מלאות ותעודות ייצור נאות.
2. מינוי פונקציה מקצועית כמו מעריך בטיחות מוסמך שיבדוק את הרכיבים.
3. בדיקת התאמה של הרכיבים לרשימות החומרים המותרים והאסורים בישראל.
4. הגשת הדיווח הרשמי לקבלת אישור תמרוקים משרד הבריאות לפני תחילת השיווק.

מה ההבדל בין מסלולי הרישום השונים?

חוק התמרוקים מפריד בין סוגי מוצרים שונים, ומחלק אותם למסלולים בהתאם לרמת הסיכון הרגולטורית שלהם. הבנת ההבדל תחסוך לכם זמן יקר וכסף:

מה חובה להופיע על גבי תווית המוצר?

סימון נכון של המוצר הוא תנאי הכרחי לשיווקו בישראל, והתווית בעברית חייבת לכלול את שם המוצר, פרטי היבואן והנציג האחראי, ארץ הייצור, תכולה ברורה, הוראות שימוש ואזהרות מיוחדות.

כמו כן, חובה לציין את רשימת הרכיבים המלאה לפי הכינויים הבינלאומיים המקובלים, ואת מספר האצווה לצורך מעקב.

זכרו שטעויות קטנות במסמכים או חוסר התאמה של רכיבים עלולים לעצור משלוחים שלמים בנמל ולגרור הפסדים כספיים כבדים.

במעבדת סיסטם אנחנו מסייעים ליבואנים וליצרנים לאורך כל הדרך, מביצוע בדיקות המעבדה הנדרשות להתאמת המוצר ועד להכנת התיעוד המלא.

פנו אלינו כדי להבטיח שהמוצרים שלכם יעמדו בכל התקנים בצורה המקצועית ביותר.

שאלות נפוצות

כמה זמן תקף אישור שניתן לתמרוק בישראל?

על פי הרגולציה הנוכחית, תוקף ההודעה על שיווק תמרוק או האישור שניתן במערכת מוגבל ל-5 שנים, ולאחר מכן יש לבצע חידוש והצהרה מחדש.

האם מוצר שקיבל אישור באירופה מותר לשיווק אוטומטי בארץ?

למרות אימוץ הרגולציה האירופית, עדיין קיימת חובה לבצע רישום מקומי במערכת הישראלית, למנות נציג אחראי ולתרגם את תוויות האזהרה לעברית.

מהו תיק מוצר ומדוע הוא נחוץ?

תיק מוצר הוא קובץ מסמכים מקיף שמכיל את נוסחת המוצר, בדיקות יציבות, בדיקות מיקרוביאליות והערכת בטיחות, והוא חייב להיות נגיש לביקורת בכל עת.

מה קורה אם משנים את אחד הרכיבים במוצר קיים?

כל שינוי משמעותי בהרכב הכימי, בריכוז החומרים או בשם המוצר דורש עדכון של תיק המוצר והגשת דיווח חדש או מעודכן לרשויות לפני המשך השיווק.